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Was wir Ihnen bieten

Nehmen Sie online an einer CSV-Schulung teil oder bringen Sie eine Schulung zu Ihnen ins Unternehmen.

Egal, ob Sie neu in der Validierung sind oder ein erfahrener Profi, unsere Computersystemvalidierungsschulungen und Webinare geben Ihnen den Einblick, die Werkzeuge und Techniken, die Sie für den Validierungserfolg benötigen.

Unsere ExpertInnen für die Validierung von Computersystemen haben Schulungskurse und Webinare entwickelt, die Ihnen helfen, die risikobasierten Validierungskonzepte von FDA, ICH und Eudralex auf Ihre Projekte anzuwenden. Unsere Kurse berücksichtigen auch Industriestandards und Best Practices, wie sie in PIC/S und GAMP zu finden sind.

Kurse und Webinare

  • CSV Bootcamp (mehr erfahren)

    Das CSV Boot Camp konzentriert sich auf den Aufbau von Fachwissen im Bereich der Validierung von Computersystemen durch Eintauchen in die Vorschriften, Industriestandards und praktische Übungen an Validierungsdokumenten und Vorlagen.

  • Data Integrity (mehr erfahren)

    In diesem Webinar erfahren Sie, wie die Behörden in ihren Anforderungen immer strenger werden und wie die bekannten Anforderungen an die Datenintegrität auf Papier auf elektronische Aufzeichnungen und Computersysteme übertragen werden.

  • Validierung globaler Systeme

    In diesem Webinar befassen wir uns mit den spezifischen Herausforderungen an die Validierung globaler Systeme. Dabei analysieren wir Besonderheiten und Risiken und setzten uns mit 4 unterschiedlichen Strategien auseinander.

  • CSV Projektmanagement

    Wir befassen und mit den Herausforderungen und der Methode für die Implementierung von Computersystemen im regulierten Umfeld – was gilt es zu beachten und was vermeiden Sie besser!

  • Testen von GxP kritischen Systemen

    Lernen Sie die Teststrategien, Testarten und erforderliche Testtiefe in der CSV kennen. Wir betrachten wie Risikomanagement als Grundlage für das Testen eingesetzt wird.

  • CSV Einführungworkshop (mehr erfahren)

    Im CSV Einführungsworkshop lernen Sie die methodischen Grundkonzepte der Validierung kennen und erhalten eine Übersicht über das Dokumentationsframework.

  • Risikomanagement (mehr erfahren)

    Zunächst Sie lernen zunächst die Standardterminologie der Software-Validierung und des Risikomanagements kennen. Dann gehen wir zu praktischen Ansätzen für die Identifizierung, Bewertung und Klassifizierung der mit der Software verbundenen Qualitätsrisiken über.

  • Die Betriebsphase

    Lernen Sie die Industriestandards zur Erhaltung des validierten Zustands Ihrer Systeme kennen. Der Focus liegt auf Change Management, einer Reihe von Verfahrensanweisung für den Systembetrieb und der periodischen Prüfung der Systeme.

  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen

    Wir betrachten Gemeinsamkeiten und Unterschiede der wichtigsten regulatorischen Anforderungen. Sie erhalten Einblick in den Annex 11, 21 CFR Part 11 und andere Regularien.

  • Individueller Kurs für Sie zusammengestellt

    Sie sind interessiert an bestimmten Aspekten der Validierung von Computersystemen? Sie möchten einen eigenen Kurstermin für Ihr Team organisieren? Gerne stellen wir ein individuelles Webinar oder vor Ort Training zusammen.

Kontaktieren Sie uns jetzt und fragen Sie Ihre individuelle Beratung an